Chuyên viên Quản lý hành nghề Dược

Thư viện Nghề nghiệp • Đăng ký - Pháp lý

Chuyên Viên Quản Lý Hành Nghề Dược

Pharmaceutical Regulatory Specialist

Chuyên viên quản lý hành nghề Dược là đầu mối chịu trách nhiệm cấp phép và hậu kiểm tuân thủ pháp lý cho các cơ sở y tế, nhà thuốc, phòng khám tư nhân. Họ đảm bảo toàn bộ hệ thống hành nghề Dược hoạt động đúng chuẩn quy định của Sở Y tế và Bộ Y tế.

1. NHIỆM VỤ CHÍNH

Thẩm định cấp phép: Tiếp nhận, hướng dẫn và thẩm định hồ sơ xin cấp Chứng chỉ hành nghề, Giấy phép hoạt động cho phòng khám, nhà thuốc (GPP), bệnh viện tư nhân.
Hậu kiểm & Thanh tra: Tổ chức hoặc tham gia các đoàn kiểm tra định kỳ, đột xuất về điều kiện cơ sở vật chất, nhân sự, quy trình chuyên môn tại các cơ sở tư nhân.
Xử lý vi phạm: Phát hiện, lập biên bản và đề xuất hình thức xử lý vi phạm hành chính đối với các cơ sở hành nghề sai quy định, vượt quá phạm vi chuyên môn.

2. KIẾN THỨC & KỸ NĂNG

Chuyên môn: Am hiểu sâu sắc Luật Khám bệnh, chữa bệnh, Luật Dược, các nghị định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Kỹ năng: Thẩm định hồ sơ tư pháp/chuyên môn; giao tiếp công vụ chuẩn mực; xử lý tình huống phát sinh và kỹ năng thanh kiểm tra.
Tin học: Thành thạo quản lý dữ liệu trên Hệ thống thông tin quản lý hành nghề y dược của cơ quan quản lý.

3. TÍNH CÁCH PHÙ HỢP

Chính trực & Nguyên tắc: Làm việc dựa trên văn bản pháp luật, công tâm.

Cần trọng & Kiên nhẫn: Rà soát kỹ lưỡng văn bằng, chứng chỉ và hồ sơ pháp lý.

4. THI TRƯỜNG TUYỂN DỤNG

Nhu cầu tuyển dụng trong khối nhà nước (Sở y tế, Bộ y tế, Cục quản lý dược) và đang có xu hướng tăng trong khối tư nhân như Tập đoàn Y tế tư nhân, Hệ thống bệnh viện/nhà thuốc (đội ngũ chuyên trách về thủ tục thẩm định, giấy phép đủ điều kiện kinh doanh dược, quản lý chứng chỉ hành nghề…).

5. LỘ TRÌNH PHÁT TRIỂN

Chuyên viên quản lý hành nghề Dược

Trưởng bộ phận / Phó trưởng phòng Quản lý hành nghề

Trưởng phòng Quản lý hành nghề Dược

Định hướng khác: Đăng ký thuốc Đấu thầu Pháp chế Xuất nhập khẩu Kinh doanh

“

Quản lý hành nghề dược là vị trí "gác cổng" chất lượng cho hệ thống y tế. Công việc đòi hỏi sự dung hòa giữa việc thắt chặt quản lý để bảo vệ người bệnh, đồng thời hướng dẫn, tạo điều kiện thuận lợi cho y tế tư nhân phát triển lành mạnh.

Đăng ký - Pháp lý